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安全有效、高質量的藥品取決于整個研發(fā)、生產(chǎn)過程,標準物質的應用在確保藥品整個生命周期的質量中起到至關重要的作用。除了具有藥用價值的主成分需符合質量標準,藥品中的雜質更需要嚴格控制,因為這往往是造成不良反應的主要因素,因此標準物質中既有主成分的對照品,也有雜質的對照品。
我國的傳統(tǒng)中藥日益受到重視,近年來在質量控制先進技術的應用方面取得很大發(fā)展,相應的也需要用到很多中藥化學對照品。藥品監(jiān)管部門逐漸加強藥品上市銷售后的監(jiān)管,通過監(jiān)督抽查檢驗發(fā)現(xiàn)市場流通中存在的假冒偽劣藥品,給予嚴厲的處罰,從而將藥品質量不合格帶來的風險降到低,確保群眾的用藥安全。